民事责任药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定，给用药者造成损害的，依法承担赔偿责任。因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。
药品安全法律责任包括：药品安全法律责任可分为刑事责任、民事责任和行政责任。实现刑事责任的方式是刑罚，刑罚分为主刑和附加刑，主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑（只能单独适用），附加刑包括罚金、剥夺政治权利、没收财产（可以附加适用，也可以独立适用）。
第七十三条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
以下的行为属于药品安全隐患的内容：药品违法生产行为：中药提取物违法生产行为。外购中药提取物贴签销售行为。网上违法售药行为。未取得药品交易资质，违法药品销售行为。.药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营，冒开、虚开发票和使用虚假发票等违法行为。药店、诊所非法药品购销行为。
药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的：①责令停止销售和使用，并处1000～5万元罚款；②造成严重后果的，由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证。
【答案】：A 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。
药品安全问题的成因主要在于两个关键点，一是药品制造环节，包括药品的临床试验与生物等效性实验，二是药品的监测环节。（A）A.正确 B.错误 药品的安全性是指：药品的安全是指使用过程中或使用后引起的不良反应或严重不良反应情况。可以理解为副作用情况。不滥用或过量使用药品。
南美白对虾用药关键点 用药量要适当 药物用量即药物的浓度或剂量，是直接影响药效的重要因素之一。药量与疗效的关系，当药量浓度过低时，不能达到疗效。能够产生疗效的最大药物浓度为最佳疗效的浓度或称最低效应浓度。超过最低效应浓度，并能产生明显效应，不会引起毒副反应的药物浓度称为安全浓度。
药品的特殊性涉及多个方面，具体体现在以下几个关键点： 药品的专属性：药品的本质在于针对特定的疾病提供治疗。它们不是普通商品，不能简单替换，必须在医疗专业人士的指导下使用，确保针对性的治疗效果。 药品的两重性：药品既具有治疗疾病的作用，也可能带来副作用。
质量风险管理的内容。药品质量风险管理的内容，主要分以下三个方面：药品安全方面的控制。药品安全方面的风险管理主要体现的药品毒副作用的大小，以及患者在使用药品过程中会不会发生不良的反应。防止安全方面的风险对患者尤为重要。
“两个基本点”是指“课程是经验，是活动”，即课程必须建立在学生原有的生活经验和数学活动经验的基础之上，这是数学课程实施的基点。同时，数学教学是在教师的指导下，师生共同开展的积极的数学思维活动，没有“经验”作前提、没有“数学活动”的内涵，就失去了数学课程的价值追求。
建立健全法律体系原则 健全的法律体系是食品安全监管顺利推行的基础，欧美发达国家大多建立了涵盖所有食品类别和食品链各环节的法律体系，为制定监管政策、检测标准以及质量认证等工作提供了依据。
为了确保加压负压单元操作的安全，以下是一些关键的安全操作要点和注意事项： 保持负压适宜：负压值不应过高，以防止药品被吸走或设备损坏。正确的负压值有助于优化操作效果并保护设备。 防止可燃物质积聚：确保管道内不会有可燃物质积聚，因为它们可能会引起火灾或爆炸。
负压操作可以从本质上让操作人员不与粉尘接触，达到本质安全。操作时应注意的事项时负压不能过高，以免药品被吸走或设备损坏，造成经济损失。其次注意管道内不能积聚可燃物品，以免发生火灾爆炸。三要注意管道的畅通，达到最佳的效果。也可用人员面部加正压空气呼吸器。
操作步骤：（以加热高锰酸钾制取氧气为例） ①查：检查装置的气密性；②装：把药品装入试管内，使之平铺在试管底部； ③定：把试管固定在铁架台上；④点：点燃酒精灯加热； ⑤收：收集气体（用向上排空气法或排水法）；⑥离：把导气管撤离水槽；⑦熄：熄灭酒精灯。
清洗显影粉时应使用酒精，不要使用苯类溶剂。复印机上应覆盖一物以挡住强光对的刺激。复印机操作人员还应当增加维生素E的摄入，以保护细胞生物膜免受氮氧化物的损伤。此外，有呼吸系统疾病和失眠、头晕及孕妇，最好不要从事复印机的操作。
药品质量问题，就是质量方面的东东了，判断以药检所检验结论为准，常见的有：性状、装重量差异、含量测定，水份啊等，这都属于药品的质量问题，还有一些问题，是法律规定的，比如存在按假药、按劣药论处的情况，这些也可视为质量问题。
中药饮片经营管理问题严重。中药饮片质量存在较大问题，购进渠道混乱，缺乏中药专业技术人员。 生物制品经营存在管理问题。生物制品的生产、运输、储存、使用有特殊要求，然而，部分企业在管理上存在问题，如未建立冷链系统，批签发管理不规范。 药品连锁企业经营管理问题。
假药问题：药品网络销售有可能存在假药，容易影响患者的健康。药品质量问题：网络销售的药品质量可能存在问题，可能不符合卫生标准。药品价格问题：药品网络销售的价格可能过高或过低，不利于保护消费者的合法权益。法律法规问题：药品网络销售存在法律法规监管问题，对管理者提出了挑战。
呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状，6人死亡。劣质狂犬疫苗事件：2008年7月－10月期间，河北福尔生物制药有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。铬超标胶囊事件，大家都知道的。假劣药年年都有，以上都是近年来影响较大的药品安全重大事件。
是。作为药包材使用端的大部分药品生产企业和医疗机构制剂室并无足够的药包材检验能力，对购进药包材的质量控制主要依赖于供货方的合格检验报告书。因此该问题属于质量问题。
药房管理中有哪些问题： （1）药品管理制度不够完善 目前，在药房管理过程中，虽然设置了奖惩制度，然而在落实上还不够到位。总之就是药品管理制度不够完善，没有及时开展药品质检工作，药品资源浪费现象仍然存在。
1、· 化工制药厂在生产过程中存在多种安全隐患。例如，在案例二中，储存罐内的化学物质因操作不当发生爆炸，暴露出在易燃气体操作前未进行充分泄漏检测的问题。这一基本的安全程序，在实际操作中未能得到妥善执行，导致了不幸的事故发生。· 案例一中的爆炸事故与烘烤箱有关。
2、化工厂和制药厂。这些工厂中经常使用多种易燃易爆物质，如酒精、乙炔等化学原料，操作过程中稍有不慎就会引发事故。特别是处理高温、高压或化学反应剧烈的区域，存在极大的安全隐患。一旦发生泄漏或操作失误，后果不堪设想。天然气和煤气管道区域。
3、原料药厂其实就是制药专业的化工厂，有反应釜、锅炉等危险设备，出了意外后果不堪想像，不过发生事故的机率是很小的。同时使用大量易燃易爆的有机物作原料，做得不好时会污染环境也危及健康。制剂厂好一些，用到的有毒物质较少。
4、·除了存储和操作外，在制药生产中，人为因素是最重要的安全隐患。首先在生产流程的设计上要保障安全，其次在设备安装上要合格达标，此外一定要定期维护，消灭隐患。制药设备质量堪忧是更大的隐患 制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触，是造成药品生产差错和污染的重要因素。
5、制药厂比化工厂的危害小。制药厂这个对无菌要求严格，有专业的工作服，对身体危害更小。化工厂有毒物质多，容易致癌。
6、制药工业也会接触很多眼部危害，最常见的眼部危害有：粉尘、化学液体、微生物、高温、冲击物等，制药车间眼部危害最容易发生在：反应釜附近和溶剂储藏区。