1、民事责任药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定，给用药者造成损害的，依法承担赔偿责任。因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。
2、药品安全法律责任包括：药品安全法律责任可分为刑事责任、民事责任和行政责任。实现刑事责任的方式是刑罚，刑罚分为主刑和附加刑，主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑（只能单独适用），附加刑包括罚金、剥夺政治权利、没收财产（可以附加适用，也可以独立适用）。
3、第七十三条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
4、主要规定了对负有安全生产监督管理职责的部门的工作人员、承担安全评价、认证、检验、检测的机构，各级人民政府工作人员、其他 国家机关工作人员 以及生产经营单位及有关人员、从业人员违反《安全生产法》所应承担的法律责任，包括 民事法律责任 、行政法律责任和 刑事法律责任 等。
5、食品生产经营企业，包括食品生产企业，食品经营者，餐饮企业，食品添加剂生产者，食品添加剂经营者，以及保健食品生产和经营者等。食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督并承担社会责任。
吉林省药品监督管理条例对于药品生产企业的管理有着明确的规定。首先，第七条规定，所有药品生产企业必须依据《药品生产质量管理规范》进行药品生产，确保生产过程的规范性。
第一章 总则第一条 为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全、有效，维护人民群众用药的合法权益，促进本省医药产业健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，结合本省实际，制定本条例。
第一章 总 则第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
中华人民共和国药品管理法实施条例第二章主要规定了药品生产企业管理的相关要求。首先，开办药品生产企业需按照程序申请《药品生产许可证》。申办人需向拟办企业所在地的省级药品监督管理部门提出申请，该部门在30个工作日内进行审查并决定是否同意筹建。
第二章 药品生产企业管理第三条 开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
第一章 总 则第一条 为加强药品监督管理 ， 保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。第三条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。
1、生产并销售劣药罪的犯罪构成是：客体上侵犯了国家对于药品的管理规定和制度、主观上表现为生产销售劣药的行为、主体为达到刑事责任年龄的公民、主观上表现为故意的生产销售劣药行为等。 生产并销售劣药罪的犯罪构成是什么？客体要件。
2、生产、销售劣药罪的犯罪构成要件有客体要件，客观要件，主体要件和主观要件，比如本罪的犯罪主体，除了具有刑事责任能力的自然人以外，司法实践中常见的都是单位犯罪，犯罪嫌疑人是故意生产、销售劣药的，不知是劣药进行销售的就不构成此罪。
3、生产、销售劣药罪的客体方面 本罪犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。生产、销售劣药罪的客观方面 本罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。
4、生产销售假药罪劣药罪的犯罪构成是，犯罪主体是具有刑事责任能力的自然人和单位，在主观方面是故意的，客观方面生产或销售了足以危害人体健康的假药或劣质药品，侵犯的客体是国家对药品的管理制度，同时也侵犯了他人的身体健康权。
1、对生产销售假药的行政处罚措施是违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊《药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2、生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
3、《中华人民共和国刑法》第一百四十一条 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
4、销售假药罪，情节较轻的可以判处有期徒刑三年以下、管制并处罚金；若给病人的身体造成严重损害或情节严重的，可判处3~10年有期徒刑并处罚金；若销售假药造成人员死亡的，可判处10年以上有期徒刑。
其次，保证新药品的质量和外观。在生产新药品时，公司需要密切关注质量控制，以确保产品达到高质量标准。此外，新药品的外观对消费者的成见很大，因此应注重产品外观的设计和保护。最后，遵守相关法规是不可忽略的。新药品生产必须遵守严格的法规和标准，以确保产品的质量和安全性。
生产药品所需的原料辅料必须符合药用要求。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产药品所需原料、辅料必须符合药用要求，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验。
新版药品生产质量管理规范加重了生产过程质量控制，要求规范生产过程的质量监控操作，确保产品各个生产环节得到有效控制，质量监督管理人员要加强对生产过程及生产前后的质量监控管理，保证药品质量。
1、对生产销售假药的行政处罚措施是违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊《药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2、生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的， 处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
3、生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
4、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件。
5、生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。