药品进口需要《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》；麻醉药品、精神药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》；《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》；药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
进口药品备案：进口单位需向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。 报关手续：进口单位持有《进口药品通关单》向海关申报，海关依据此单办理报关验放手续。进口商应满足企业资质要求，包括进出口经营权、相关营业执照范围、《进口药品注册证》或《经营许可证》等。
进口药品的具体手续如下：进口许可证。进口单位需向相关部门申请进口药品的许可证明。在申请过程中需要提供如药品的详细清单、药品来源地证明等相关资料。申请获得批准后，方可进行进口活动。同时要注意，进口许可证有一定的有效期，需要在有效期内完成进口活动。药品质量认证手续。
进口商需要有一定的企业资质要求，包括： 进出口经营权； 中药材或重要饮品的营业执照经营范围； 《进口药品注册证》、《生产许可证》或《经营许可证》； 海关无纸化签约、海关企业年报申报、电子委托协议签约（进口办理）； 需要办理批件。
进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，进口药品的报关验放手续。
申请人需要提交加盖公章《中华人民共和国出口许可证申请表》原件以及有关出口货物配额或者其他有关批准文件；（2）审核机关对申请人提交的相关资料进行审核；（3）审核通过，则发证机关可以依据相关材料或证书签发许可证。
进口保健品需要在中国国家药品监督管理局进行备案。具体备案流程如下：申请人或代理人登录国家食品药品监督管理总局网站，进行申报。申报系统可以在线填写申请表格和上传相关资料。药监局审核申请材料。审核通过后，会发放备案通知书和备案号。
中国企业要从事进口保健品、食品的经营业务，除了一般企业所必需的工商、税务注册等手续外，还需在注册的营业范围内增加进口食品批发或零售经营资格，办理食品流通卫生许可证等。
进口化妆品/保健品需要在国家SFDA备案，才能合法地在中国销售。
进口药品管理办法主要包括如下：进口药品的分类和审批：进口药品按照其安全性、有效性和质量等级分为三类，分别为特殊管理药品、一般管理药品和普通管理药品。进口药品需要经过审批程序才能在中国销售和使用；进口药品的注册和备案：进口药品需要在中国进行注册或备案，以便监管部门对其进行监管。
第三章 进口药品的合同和质量标准第十一条 进口药品的外贸单位，必须具有卫生行政部门核发的《药品经营企业许可证》，并按本《办法》对外签订合同。进口单位应在合同签订后15日内，将合同副本和《进口药品注册证》复印件或《一次性进口药品批件》报送到货口岸药检所。
第一章 总则第一条 为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条 国家对进口药品实行注册审批制度。
本办法所称口岸检验，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。第五条 进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
进口药品的具体手续如下：进口许可证。进口单位需向相关部门申请进口药品的许可证明。在申请过程中需要提供如药品的详细清单、药品来源地证明等相关资料。申请获得批准后，方可进行进口活动。同时要注意，进口许可证有一定的有效期，需要在有效期内完成进口活动。药品质量认证手续。
进口药品备案：进口单位需向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。 报关手续：进口单位持有《进口药品通关单》向海关申报，海关依据此单办理报关验放手续。进口商应满足企业资质要求，包括进出口经营权、相关营业执照范围、《进口药品注册证》或《经营许可证》等。
进口备案。进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》。进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。
药品注册证明 进口药品必须要有国药监局颁发的药品注册证明，证明该药品已经通过了国药监局的审批，符合国家药品标准。 药品批准文号 进口药品必须要有国药监局颁发的药品批准文号，证明该药品已经获得了国药监局的批准，可以在国内生产销售。
进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，进口药品的报关验放手续。
药品出口到国外需要到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。但被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》，出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
在中国境内，销售药品需要取得相应的许可证和资质。如果您想销售国外的药品，首先需要了解该药品是否在中国境内注册批准上市。如果该药品已经在中国境内注册批准上市，那么您可以通过合法的途径获得该药品的销售许可证和资质，然后在符合相关规定的情况下进行销售。
中药材出口需要办理食品药品监督管理总局申请下发的“药品进出口准许证”和经贸部签发许可证。根据《药品进出口准许证管理规定》：进出口单位在办理报关手续时，应多提交一联报关单，并向海关申请签退该联报关单。海关验核进口准许证、出口准许证，在该联报关单上加盖“验讫章”后退进出口单位。
