广东药品生产杂质研究服务(广东省药物研究所制药厂)
发布时间:2024-08-25 浏览次数:34

药品的杂质有哪些?一般的杂质来源是什么?

最后用饱和氯化钙溶液洗涤,洗涤的目的是除去碳酸根离子。乙酸乙酯是一种具有官能团-COOR的酯类(碳与氧之间是双键),能发生醇解、氨解、酯交换、还原等一般酯的共同反应。低毒性,有甜味,浓度较高时有刺激性气味,易挥发,具有优异的溶解性、快干性,用途广泛,是一种重要的有机化工原料和工业溶剂。

一般限度为0.1%,若粘度相差较大,则实际杂质可能远远高于此限度。溶液的酸碱度:若待测药品为强酸性(如含有亚硫酸、硝酸盐等),鉴别试剂为强碱性,则二者可能发生中和反应,结果是鉴别试剂会变成杂质离子溶于待测药品中,药品的杂质反而增多。

问题一:药物杂质检查的意义是什么? 可以考核生产工艺中容易引入的杂质 问题二:药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它 可以考核生产工艺和企业管理是否正常 问题三:药物分析中杂质检查里d.HCl是什么意思 这是表示当量,当量指与特定或俗成的数值相当的量。

利用药物和杂质在物理性质上的差异。硫酸奎宁中“氯仿-乙醇中不溶物”的检查盐酸吗啡中“其它生物碱”的检查旋光性的差异:用于硫酸阿托品中“莨菪碱”的检查对光选择性吸收的差异:利血平生产或储存过程中,光照和有氧存在下均易氧化变质,氧化产物发出荧光。

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