1、第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
2、《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2015年6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则4章187条,自发布之日起施行。
3、负责拆零销售的人员需要经过专门培训,确保其具备相应的专业知识和操作技能。 拆零工作台及工具的清洁、卫生是防止药品交叉污染的重要措施。 拆零销售记录应详细记录,包括拆零起始日期、药品信息以及销售和复核人员信息,以保证追溯和质量控制。
4、药品经营质量管理规范的适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布,适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是指药品生产质量管理规范,GSP是指药品经营质量管理规范。GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,其是一套适用于药品生产和质量控制的标准操作规范。GMP的实施旨在确保药品从原材料采购到生产、包装、储存、运输直至销售的所有环节都在严格的质量控制体系下进行,以保证药品的安全性和有效性。
GSP,即Good Supply Practice,在中国被称为《药品经营质量管理规范》。 GMP,全称为Good Manufacturing Practices,中文译为“生产质量控制管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GSP :药品经营质量管理规范 GMP :药品生产管理规范 本回答由网友推荐 举报| 评论 19 2 其他回答 GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。
GSP是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。
药品经营质量管理规范是指针对药品经营企业制定的一套行业质量管理标准和要求。它由国家药品监督管理局制定和发布,旨在规范药品经营企业的经营行为,加强对药品的质量监管和管理,保障药品的安全和有效。
GMP是指药品生产质量管理规范,GSP是指药品经营质量管理规范。GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,其是一套适用于药品生产和质量控制的标准操作规范。GMP的实施旨在确保药品从原材料采购到生产、包装、储存、运输直至销售的所有环节都在严格的质量控制体系下进行,以保证药品的安全性和有效性。
深入探讨药品领域的质量管理规范,让我们揭开GSP、GLP、GCP和GAP的神秘面纱。GSP,全称为《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice),如同药品经营企业的一把尺子,严格规定了从采购、储存到销售的每一个环节,以确保药品质量的全程可控。
《药品经营质量管理规范》GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》 。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
法律分析:药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
1、GSP的意思是指药品经营质量管理规范。详细解释:GSP是英文“Good Supply Practice”的缩写,直译为良好的供应实践,而在药品行业,它特指药品经营质量管理规范。这一规范是为了确保药品在流通环节的质量安全,保障人民群众用药安全有效而制定的。
2、GSP是指药品经营质量管理规范。它是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而避免药品质量问题的关键要素,确保了药品的可靠性和安全性。GSP的基本含义 GSP是英文Good Supply Practice的缩写,直译为良好的供应规范。
3、GSP药品经营质量管理规范实施细则 实施概述 GSP的实施细则,是为了确保药品在经营过程中的质量控制和安全保障。通过明确的管理规范,确保药品经营企业持续提供高质量的药品,以保障公众用药安全。本细则涉及药品采购、储存、销售等各个环节的质量管理要求。
4、第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
5、【答案】:D 本题考查的是《药品经营质量管理规范》的内容,《药品经营质量管理规范》的英文是(Good Supply Practice,GSP),故A错误。建立药品追溯体系,实现药品可追溯。
6、②验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
1、【答案】:D 本题考查的是,质量管理范的英文缩写。
2、GSP是英文Good Supply Practice的缩写,在中国被称为《药品经营质量管理规范》。GSP是一套管理程序,旨在控制医药商品在流通环节中可能出现的质量问题,以防止质量事故的发生。医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素的影响,时刻面临着质量问题的风险。
3、GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
4、【答案】:D 《药品经营质量管理规范》英文全称是Good Supply Practice,简称GSP。
5、GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
6、GSP。《药品经营质量管理规范》其英文全称是GoodSupplyPractice,简称GSP。《药品经营质量管理规范》是为加强药品经营质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定的规范。2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布。
1、【答案】:B 药品生产企业应遵守的是GMP(《药品生产质量管理规范》),药品经营企业应遵守的是GSP(《药品经营质量管理规范》)。
2、【答案】:A GSP是药品经营企业质量管理的基本准则,适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业。
3、《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十七条 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。第十八条 药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。
4、首先,药品作为特殊商品,其质量和安全直接关系到公众健康。因此,药品经营企业必须遵循严格的质量管理原则和规范。在这种背景下,药品经营质量管理规范应运而生,成为药品经营企业开展业务的重要准则。其次,GSP涵盖了药品采购、储存、销售以及物流运输等各个环节的质量管理要求。
5、药品经营企业在遵守《中华人民共和国药品管理法》的基础上,还应遵循《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品流通监督管理办法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律法规。药品经营企业包括专营和兼营药品的企业。