1、是指没有水流通过或流动的管路， 比如压力表、三通（阀门关闭的一端）等，其长度不能超过6D（D管道直径），如果超过6D就认定为盲管是死水。
2、纯化水设备系统管道出现死角和盲管是因为管道设计不合理，按照GMP标准设计制造的设备不会出现此种问题。
3、*3403 储罐和输送管道所用材料是否无毒、耐腐蚀，管道的设计和安装是否避免死角、盲管，储罐和管道是否规定清洗、灭菌周期。 *3404 生物制品生产用注射用水是否在制备后6小时内使用；制备后4小时内灭菌72小时内使用。 3405 水处理及其配套系统的设计、安装和维护是否能确保供水达到设定的质量标准。
1、福建省泉州海峡制药有限公司的生产设备严格按照厂房结构和GMP标准进行设计和选择。关键设备的内表面光滑平整，易于清洗和消毒，确保与药品接触无化学反应，也不会吸附药品，提高了操作、维修和保养的便捷性。
2、福建省泉州海峡制药有限公司的厂房设施规模宏大且设计精良。整个厂区占地面积为28000平方米，建筑面积约18900平方米，其中包括一座主厂房，面积为6026平方米，专门用于小容量注射剂、口服固体制剂的生产线以及仓储区。
3、公司整个厂区占地面积28000m2，建筑面积约18900m2。厂房设计年生产能力为：注射剂1亿支，片剂1亿片，胶囊剂5000万粒，颗粒剂500万袋，橡胶膏剂5000万片，中药提取300吨。厂区环境绿化，并设置人造景观，景色十分宜人，空气清新含尘量低。
4、在2009年2月，福建省泉州海峡制药有限公司取得了显著的里程碑，整体一次性通过了国家GMP认证，这标志着公司在药品生产质量管理上达到了国际标准。公司坚守着合作互惠、共存双赢的营销策略，积极开拓国内市场，同时不断拓展国际市场，展现出强大的市场拓展能力。
1、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。
2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
3、第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。 第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原 料药生产中影响成品质量的关键工序。 第二章 机构与人员 第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。
4、第二十一条 避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。
对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的验证以证明是否可以达到预期的结果。
GMP （药品生产质量管理规范） GMP， 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
第八条 药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。 第九条 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
法律分析：gmp标准是《药品生产质量管理规范》，为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定《药品生产质量管理规范》。