1、安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为假药、劣药的，不适用召回程序。以下的行为属于药品安全隐患的内容：药品违法生产行为：中药提取物违法生产行为。外购中药提取物贴签销售行为。网上违法售药行为。
2、发现存在安全隐患。如果药品发现存在安全隐患，国家药品监督管理部门可以采取责令药品生产企业暂停药品的生产、销售和使用的措施。药品生产企业如发现药品存在安全隐患，也可以主动暂停药品的生产、销售和使用。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。
3、第五条 药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。
1、贩卖假烟数额在5万元以上，构成生产、销售伪劣产品罪、非法经营罪。非法经营罪判刑标准如下：贩卖假烟数额在5万元以上，处五年以下有期徒刑；销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
2、构成犯罪的，依法追究刑事责任。因此，对于销售不合格产品的行为，没收违法所得也是常见的处罚措施之一。吊销营业执照 如果销售不合格产品的行为严重违反了市场监管法律法规，市场监督管理部门还可以依法吊销营业执照。
3、表现为违反国家产品质量监督管理法规，产品生产者、销售者故意在产品中掺杂、掺假、以假充真、以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额达5万元以上的行为。（三）本罪的犯罪主体是生产者、销售者，为一般主体，即只要是达到刑事责任年龄，具有刑事责任能力的自然人和单位，都能成为本罪主体。
1、假冒伪劣产品罪立案标准：伪劣产品销售金额五万元以上的；伪劣产品尚未销售，货值金额十五万元以上的；伪劣产品销售金额不满五万元，但将已销售金额乘以三倍后，与尚未销售的伪劣产品货值金额合计十五万元以上的。
2、卖假烟属于什么案件 卖假烟会构成的生产销售伪劣产品罪，因此属于刑事案件，如果是从事的假烟的批发业务，此行为就构成非法经营罪与销售伪劣产品罪的想象竞合，从一重罪处罚。
3、销售假冒伪劣商品罪的立案标准如下：伪劣产品销售金额五万元以上的；伪劣产品尚未销售，货值金额十五万元以上的；伪劣产品销售金额不满五万元，但将已销售金额乘以三倍后，与尚未销售的伪劣产品货值金额合计十五万元以上的。
4、无论是合法成立的，还是非法成立的，不影响单位构成犯罪。作为个人犯本罪的，为一般主体，即凡达到刑事责任年龄，具有刑事责任能力的自然人，即可成为本罪的主体。当然不具有完全行为能力的人不能成为本罪的主体。
犯罪对象不同。生产、销售劣药罪的对象只能是劣药，而生产、销售假药罪的对象只能是假药。假药和劣药的范围由《药品管理法》明确规定。构成犯罪的标准不同。生产、销售劣药行为只有对人体健康造成严重危害的，才构成犯罪，在犯罪形态上属结果犯。
根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条的规定，生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。根据刑法修正案八的规定，只要具有主观故意生产、销售假药的行为，即构成本罪。
生产销售假药罪的争议认定：认定生产销售假药罪，重点在于确认犯罪对象是否为假药。符合以下情形的为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围；按假药处理的药品、非药品。
法律依据：《中华人民共和国刑法》 第一百四十一条 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
根据所造成的后果的严重程度来进行量刑，一般情况下量刑在三年以下的有期徒刑或者是拘役，同时需要处以罚金，如果有导致人员死亡或者是情节特别严重的，量刑最高可以处以死刑，没收财产。 对于销售假药罪如何量刑 根据情节严重程度量刑。
生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
《刑法》第141条生产销售假药罪的判定规定是：有生产销售假药的行为的，判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；性质特别恶劣后果特别严重的，将被判处三年以上十年以下有期徒刑；性质极其恶劣，后果极其严重的，将判处十年以上有期徒刑最高至死刑。